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恩沙替尼病例分享——后线长生存

来源:贝家讲谈 2022-12-08 20:59:36

患者基本情况KvA帝国网站管理系统

病史:KvA帝国网站管理系统

• 患者:覃XX,男,农民,47岁;KvA帝国网站管理系统

• 因“咳嗽、咳痰2月余”于2018-6-10第一次入院;KvA帝国网站管理系统

• 既往有多发胆囊结石 、2型糖尿病病史,平时服用阿卡波糖控制血糖,血糖控制不详。KvA帝国网站管理系统

• 吸烟史20年,1包/天,已戒烟,否认嗜酒史,家族史无特殊。KvA帝国网站管理系统

• 入院查体无阳性体征。KvA帝国网站管理系统

 

检查—肿瘤标志物检测:KvA帝国网站管理系统

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检查—影像学检查:KvA帝国网站管理系统

• 胸部CT:两肺野见多发类圆形、团块状阴影,大小不等,以右肺上叶后段病灶较显著,纵隔窗见肿大淋巴结,心包少量积液。KvA帝国网站管理系统

• 磁共振上腹部MR平扫+增强:胆囊多发结石,胆囊炎KvA帝国网站管理系统

• 颅脑MRI:右侧颞顶叶、基底节及左侧枕叶异常强化灶KvA帝国网站管理系统

• 骨ECT未见异常。KvA帝国网站管理系统

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检查—支气管镜检查:KvA帝国网站管理系统

?? 检查所见:KvA帝国网站管理系统

会厌:未见异常。KvA帝国网站管理系统

气管、隆突:距声门约7cm起致隆突上缘气管膜部见串珠状分布的小结节,表面光滑,大小不等,无渗血。KvA帝国网站管理系统

右肺:右上叶管间嵴肥厚,前段支气管开口狭窄,未见肿块及出血。下叶及中叶支气管粘膜光滑,管腔通畅,未见肺肿块和出血。KvA帝国网站管理系统

左肺:左上叶开口与下叶连接处粘膜肥厚稍僵硬,见一小结节,触之易出血,下叶基底干侧壁粘膜赤见一小结节,管腔通畅,未见出血。KvA帝国网站管理系统

?? 镜检诊断:KvA帝国网站管理系统

气管粘膜,右上叶、左肺上叶及下叶支气管粘膜多发结节并粘膜僵硬,结合CT,不排除肿瘤可能。KvA帝国网站管理系统

?? 病检:KvA帝国网站管理系统

气管粘膜、右上叶、左肺上叶粘膜结节活检KvA帝国网站管理系统

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检查—病理:KvA帝国网站管理系统

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诊断:KvA帝国网站管理系统

1. 右肺腺癌并肺内、纵隔淋巴结、脑转移 (T4N1M1c IVB期 EGFR突变阴性 PS0分)KvA帝国网站管理系统

2. 2型糖尿病KvA帝国网站管理系统

3. 胆囊多发结石KvA帝国网站管理系统

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Part 2KvA帝国网站管理系统

患者一线治疗
 

指南推荐:KvA帝国网站管理系统

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治疗经过KvA帝国网站管理系统

患者于6月21日予培美曲塞+卡铂行一线静脉化疗2周期后复查CT:两肺多发类圆形病灶大小基本同前。疗效评估:SD。KvA帝国网站管理系统

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化疗前 KvA帝国网站管理系统

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化疗2周期后KvA帝国网站管理系统

患者予培美曲塞+卡铂行一线静脉化疗4周期后复查CT:两肺多发类圆形病灶大小基本同前,心包积液较前增多。疗效评估:PD。KvA帝国网站管理系统

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化疗2周期KvA帝国网站管理系统

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化疗4周期KvA帝国网站管理系统

? 予心包穿刺抽液KvA帝国网站管理系统

? 心包液 CEA69.03ng/mlKvA帝国网站管理系统

? 心包液找到恶性肿瘤细胞KvA帝国网站管理系统

? 诊断:右肺腺癌并肺内、纵隔淋巴结、心包、脑转移 (T4N1M1c IVB期 EGFR突变阴性 PS2分)KvA帝国网站管理系统

Part 3KvA帝国网站管理系统

患者二线治疗
 

分子检测结果:KvA帝国网站管理系统

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诊断KvA帝国网站管理系统

? 诊断:右肺腺癌并肺内、纵隔淋巴结、心包、脑转移 (T4N1M1c IVB期EMLA4-ALK融合突变EGFR突变阴性  PS:2分)。KvA帝国网站管理系统

指南推荐:KvA帝国网站管理系统

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治疗经过:KvA帝国网站管理系统

 ? 于2018年9月开始服用克唑替尼250mg  bid  po。KvA帝国网站管理系统

? 无恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应。KvA帝国网站管理系统

治疗效果—胸部CT:KvA帝国网站管理系统

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治疗效果—头颅MR:KvA帝国网站管理系统

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?? 疗效评价:KvA帝国网站管理系统

克唑替尼治疗治疗10个月PD。KvA帝国网站管理系统

Part 4KvA帝国网站管理系统

患者三线治疗

指南推荐:KvA帝国网站管理系统

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治疗经过:KvA帝国网站管理系统

 

背后的故事:KvA帝国网站管理系统

患者是一位勤恳的农民,经济比较困难,没有钱买正版阿来替尼,遂根据患者情况推荐了劳拉替尼原料药)。KvA帝国网站管理系统

于2019年8月10日开始服用劳拉替尼25mg qd抗肿瘤治疗。KvA帝国网站管理系统

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疗效评估:KvA帝国网站管理系统

2019年8月10日-9月10日服用劳拉替尼治疗SD。KvA帝国网站管理系统

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背后的故事:KvA帝国网站管理系统

患者用了一个月的劳拉替尼(原料药)后,刚好得知贝达药业有ALK突变抑制剂恩沙替尼同情赠药援助,经与患者沟通后,患者同意改用恩沙替尼治疗。KvA帝国网站管理系统

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Part 5KvA帝国网站管理系统

患者四线治疗
 

恩沙替尼国内II期研究:ORR & iORR:KvA帝国网站管理系统

? 克唑替尼耐药后总体人群IRC评估ORR为52%(更新为52.6%) ,颅内转移IRC评估ORR为70%(更新为71.4%)KvA帝国网站管理系统

? IRC评估DCR为93%,颅内转移IRC评估DCR为98%。KvA帝国网站管理系统

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* IRC评估40例基线CNS转移疗效KvA帝国网站管理系统

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恩沙替尼国内II期研究:mPFSKvA帝国网站管理系统

? 恩沙替尼治疗克唑替尼失败的ALK阳性NSCLC 中位PFS 9.6m (95% CI 7.4-11.6m) (更新11.2个月) 。KvA帝国网站管理系统

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数据更新2019年5月底KvA帝国网站管理系统

 

恩沙替尼国内II期研究:安全性良好:KvA帝国网站管理系统

? 恩沙替尼的安全性和耐受性良好;KvA帝国网站管理系统

? 主要与药物相关的不良反应为皮疹(56%),ALT升高(46%),AST升高(41%);KvA帝国网站管理系统

? 皮疹、ALT升高,AST升高主要为1-2级,3-4级的发生率较低。KvA帝国网站管理系统

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治疗经过:KvA帝国网站管理系统

于2019年9月17日开始服用恩沙替尼225mg qd抗肿瘤治疗服药过程中未见皮疹、恶心、瘙痒、呕吐等不良反应。KvA帝国网站管理系统

 

治疗效果—胸部CT PFS>18m:KvA帝国网站管理系统

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治疗小结:KvA帝国网站管理系统

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2018.06.21KvA帝国网站管理系统

• 培美曲塞+卡铂KvA帝国网站管理系统

• 疗效评价PDKvA帝国网站管理系统

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2018.09-2019.07KvA帝国网站管理系统

• 克唑替尼250mg  bid  KvA帝国网站管理系统

• 疗效评价PD  PFS10个月KvA帝国网站管理系统

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2019.08.10-2019.09.10KvA帝国网站管理系统

• 劳拉替尼25mg qdKvA帝国网站管理系统

• 疗效评价SDKvA帝国网站管理系统

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2019.09.17-2021.3.17KvA帝国网站管理系统

• 恩沙替尼225mg qdKvA帝国网站管理系统

• 疗效评价PR  PFS>18个月KvA帝国网站管理系统

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总结
 

1、恩沙替尼对ALK阳性克唑替尼耐药后二线患者有明确的临床疗效,整体ORR为52.6%,PFS为11.2个月。该患者在使用恩沙替尼后疗效评估为PR,且PFS达到18个月以上,至今未进展。KvA帝国网站管理系统

 2、恩沙替尼国内II期研究对脑转移患者疗效显著,颅内ORR为71.4%。该患者服用恩沙替尼后脑部控制显著。KvA帝国网站管理系统

3、恩沙替尼二线治疗最常见的不良反应为皮肤毒性和肝功异常,多为1-2级,安全性可控。本病例中,患者未见该不良反应。KvA帝国网站管理系统

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名医简介KvA帝国网站管理系统

韦鹏 主治医师 医学博士KvA帝国网站管理系统

贵港市人民医院呼吸与危重症科KvA帝国网站管理系统

◆ 广西医学会呼吸病分会介入呼吸病学学组组员、广西医师协会呼吸内镜医师分会常务委员、广西基层呼吸疾病防治联盟委员、中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肺小结节分子标志物协作组委员KvA帝国网站管理系统

◆ 主持和参与了多项地市、省级科研项目,发表多篇学术论著,其中SCI收录4篇。KvA帝国网站管理系统